Certificações INMETRO:
O ano de 2008 marcou uma série de acontecimentos marcantes na Contronic. Todos os esforços foram baseados na busca constante pela qualidade em seus produtos. As Certificações INMETRO para o MASBE – Módulo de Aquisição de Sinais Bio-elétricos, responsável pelos exames de BERA, MLR, LLR, P300, MMN, VEMP e o mais novo ECochG, e o SCE - O Sistema Computadorizado para Vectoeletronistagmografia, provam que estes produtos passaram por testes rigorosos de qualidade, garantindo ao médico e principalmente ao paciente, segurança e fidelidade ao exame.
Para comprovar este feito, todos os clientes, representantes e parceiros podem acessar http://www.inmetro.gov.br/prodcert/produtos/busca.asp e digitar "Contronic" no campo Empresa-nome (não precisa preencher os demais), depois clicar no botão BUSCAR no pé da página.
Certificações ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003:
Clique sobre as medalhas para ver os certificados.
Em novembro de 2008, a Contronic conquistou uma dupla vitória, pois seu Sistema de Gestão foi recomendado pelo organismo certificador UL, pelas normativas ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003.
A história da Contronic está baseada em conquistas e crescimento constante, e mais do que atender aos requisitos normativos, por exigência de mercado e de requisitos regulatórios, por exemplo, ANVISA, os seus sócios optaram em ter um Sistema de Gestão que auxiliassem nas tomadas de decisões e visão de futuro para a empresa.
Confira abaixo as referências normativas utilizadas na certificação.
- ISO 13485:2003 – Medical Device – Quality Management Systems – Requirements for Regulatory Purposes
- ISO 9000:2000 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e Vocabulário
- ISO 9001:2008 – Sistema de Gestão de Qualidade – Requisitos
- ISO 9004:2005 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Diretrizes para a melhoria de desempenho
- ISO 19011:2002 – Diretrizes sobre o processo de auditoria de sistemas de gestão da qualidade e ambiental
- ISO 14971:2004 – Produtos para Saúde – Aplicações de Gerenciamento de risco em produtos para Saúde
- Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos – BPFPM, conforme Resolução RDC nº. 59, de 27 de junho de 2000
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